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连续式生物制造是生物制药设施的佳解决方案吗?
连续制造的好处是显而易见的。不仅有监管机构支持,还可以提高产出,提升产品一致性。但它是否存在潜在的风险?生物制造设备是否适合现有的生产?
2021-08-14 -
生物制药实验室建设标准及要求
作为全球性的朝阳产业,在我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,生物医药产业经过多年的发展和市场竞争,已经达到标准化、规模化发展的关键阶段,新药研发的进程也同步加速。从建设生物制药实验室的角度来说,首先要注意的是必须依据相关标准,从国家出台多个规划纲要和条例,包括新版GMP的出台都表示国家对生物制药厂房/实验室提出了更高的要求。
2021-08-13 -
细胞培养实验室的设置
组织细胞培养技术与其他一般实验室工作的主要区别在于要求保持无菌操作,避免微生物及其他有害因素的影响。目前,超净工作台的广泛使用,很大程度上方便了组织细胞培养工作,并使一些常规实验室有可能用于进行细胞培养。
2021-08-12 -
细胞培养实验室设备配置
目前绝大部分细胞实验室使用超净工作台实现无菌操作,具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。安徽人和净化为您介绍两种主要超净工作台-侧流式(垂直式)和外流式(水平层流式)。工作原理一般是将室内空气经粗过滤器初滤,由离心风机压入静压箱,再经空气过滤器精滤,由此送出的洁净气流以一定的均匀的断面风速通过无菌区,从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境。
2021-08-11 -
药企生物制药设备需求不断增长下,国产药机企业大有可为
在生物制药产业规模不断扩大,生产需求不断上升的背景下,业内分析认为,生物医药企业对设备的需求也将持续提升。例如,要求设备高质量、低成本、高度定制化、智能化等。而据笔者了解,实际上目前国产生物制药设备企业已经开始通过创新研发,来满足生物药企更高的需求。
2021-08-10 -
细胞培养实验室设备配置及细胞培养设备的用途
目前绝大部分细胞培养设备实验室使用超净工作台实现无菌操作,具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。安徽人和净化为您介绍两种主要超净工作台-侧流式(垂直式)和外流式(水平层流式)。
2021-08-09